เรียกมันว่าการกลับมา - อาจจะ หลังจากได้รับการพักพิงเมื่อต้นปีนี้เนื่องจากผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าเบื่อยาที่ออกแบบมาเพื่อชะลอการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์กำลังแสดงสัญญาณใหม่ของชีวิต การดูข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมจากการทดลองทางคลินิกสองครั้งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณมากที่สุดที่เรียกว่า aducanumab อาจได้รับประโยชน์อย่างแท้จริง บริษัท รายงานเมื่อวันที่ 5 ธันวาคม

 ขอขอบคุณบทความคุณภาพจาก ดูหนังออนไลน์ 

ผู้ที่รับประทานยาในปริมาณสูงสุดลดลงประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์น้อยกว่าโดยวัดจากระดับอัลไซเมอร์ที่ใช้กันทั่วไปมากกว่าคนที่ได้รับยาหลอก Samantha Haeberlein จาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Biogen รายงานในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ในซานดิเอโก . ด้วยผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเหล่านี้ทำให้ Biogen ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์รัฐแมสซาชูเซตส์มีแผนที่จะขออนุมัติยาจากสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในต้นปี 2563 ผลลัพธ์ที่ได้คือ“ ทำให้ดีอกดีใจไม่เพียง แต่สำหรับชุมชนวิทยาศาสตร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงผู้ป่วยของเราด้วย” ชารอนโคเฮนนักประสาทวิทยาด้านพฤติกรรมของโครงการความจำโตรอนโตกล่าวในระหว่างการอภิปรายในที่ประชุม โคเฮนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกและได้รับทุนจากไบโอเจน การนำเสนอดังกล่าวนับเป็น“ ช่วงเวลาสำคัญสำหรับวงการโรคอัลไซเมอร์” Rebecca Edelmayer ผู้อำนวยการฝ่ายการมีส่วนร่วมทางวิทยาศาสตร์ของ Alzheimer’s Association ในชิคาโกกล่าว โรคอัลไซเมอร์จะฆ่าเซลล์ในสมองอย่างช้าๆค่อยๆลบความสามารถของผู้คนในการจดจำนำทางและคิดอย่างชัดเจน ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ในปัจจุบันสามารถระงับอาการได้ชั่วคราว แต่ไม่ได้ต่อสู้กับการทำลายสมอง การรักษาที่สามารถชะลอหรือหยุดความเสียหายได้จะมี "ผลกระทบอย่างมากสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแล" เธอกล่าว หากได้รับการยืนยันผลลัพธ์ยังสนับสนุนความคิดที่ว่าการสะสมของอะไมลอยด์ซึ่งเป็นโปรตีนเหนียวที่สะสมในสมองของผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์เป็นก้าวแรกที่สำคัญของโรคเมื่อเทียบกับปลาเฮอริ่งแดงตามที่บางคนโต้แย้ง Aducanumab เป็นแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายทั้งคลัสเตอร์ขนาดเล็กและกลุ่ม amyloid ขนาดใหญ่ที่เรียกว่า fibrils สำหรับการกำจัด แต่ยามีประวัติรถไฟเหาะ. ในช่วงต้นยานี้แสดงให้เห็นถึงการล้างอะไมลอยด์จากสมอง  นักวิจัยได้เปิดตัวการทดลองระยะที่ 3 สองครั้งซึ่งออกแบบมาเพื่อพิสูจน์คุณค่าของยาโดยใช้ยานี้เทียบกับการรักษามาตรฐานหรือยาหลอกโดยลงทะเบียนผู้ที่มีอายุประมาณ 70 ปีซึ่งมีอาการเริ่มแรกของโรคอัลไซเมอร์ ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทั้งสองครั้งแสดงให้เห็นว่ายาไม่น่าจะบรรลุเป้าหมายในการชะลออาการพร้อมกับสัญญาณทางสมองของโรคได้มากกว่าการรักษาด้วยยาหลอก การค้นพบที่น่าเบื่อเหล่านี้ทำให้ Biogen หยุดการทดลองในเดือนมีนาคมก่อนที่จะเสร็จสิ้น แต่แล้วในเดือนตุลาคมหลังจากที่มีการรวบรวมข้อมูลที่มีอยู่ในอีกสามเดือนหลังจากการวิเคราะห์เบื้องต้น Biogen ตัดสินใจว่ายานี้แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ได้รับปริมาณสูงสุดซึ่งเป็น 10 มิลลิกรัมของยาต่อกิโลกรัม น้ำหนักตัว. บริษัท ได้ตัดสินใจกลางคันในการทดลองเพื่อเพิ่มปริมาณของบางคนที่เคยได้รับมอบหมายให้ลดปริมาณลงเนื่องจากกลัวผลข้างเคียง ผลลัพธ์ที่อัปเดตรวมผู้คนทั้งหมด 3,285 คนที่มีสัญญาณเริ่มต้นของการลดลงของความรู้ความเข้าใจ แบบสำรวจวัดความสามารถของผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับชีวิต 6 ด้าน ได้แก่ ความจำการปฐมนิเทศการดูแลตัวเองและการแก้ปัญหา การวิเคราะห์กลุ่มย่อย 288 คนในการทดลองหนึ่งครั้งที่ได้รับปริมาณสูงสุดแสดงให้เห็นว่าในขณะที่พวกเขายังคงสูญเสียความสามารถทางจิตบางส่วนในช่วงปีครึ่งของการศึกษาพวกเขาลดลงน้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก 30 เปอร์เซ็นต์ กลุ่มย่อยที่คล้ายกัน 282 คนในการทดลองอื่น ๆ ลดลง 27 เปอร์เซ็นต์น้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก การสแกนสมองแสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกสมองของผู้ที่รับประทานยาอะดวานูแมบมีอะไมลอยด์น้อยกว่าและมีเทาน้อยซึ่งเป็นโปรตีนอีกชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ ทั้งผล tau และ amyloid บ่งชี้ว่ายาดังกล่าวช่วยชะลอการเกิดโรคได้จริง การรักษาทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง ประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ aducanumab ในปริมาณสูงสุดมีอาการสมองบวมหรือมีเลือดออกการสแกนสมองเผยให้เห็น ส่วนใหญ่ไม่แสดงอาการใด ๆ ของปัญหาเหล่านั้น ขอบเขตของการปรับปรุงที่เห็นในผลลัพธ์เหล่านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการวัดความสามารถในแต่ละวันถือเป็น“ เรื่องใหญ่” โคเฮนกล่าว “ พวกเราที่รู้จักโรคนี้ดีรู้ดีว่าการสูญเสียตัวเองโดยการฝานเป็นอย่างไร ทุกสิ่งที่คุณสามารถทำได้และทำได้ดีก็คือชัยชนะ” การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสองประการในการทดลอง - การเปลี่ยนแปลงในการให้ยาระหว่างทางและช่วงต้นของการทดลอง - ทำให้การวิเคราะห์มีความซับซ้อน ความซับซ้อนเหล่านั้นและผลกระทบที่เกิดขึ้นทำให้นักวิจัยบางคนต้องระวังผลลัพธ์ใหม่ล่าสุด นักประสาทวิทยา Samuel Gandy จาก Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กซิตี้กำลังระงับการตัดสินจนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติม ไบโอเจนควรแบ่งปันข้อมูลกับนักวิทยาศาสตร์คนอื่น ๆ เพื่อการวิเคราะห์ที่เป็นอิสระซึ่งเป็นสิ่งที่เกิดขึ้นกับยาของอัลไซเมอร์ชนิดอื่นที่เรียกว่าโซเลนซูแมบ “ การแบ่งปันแบบเปิดที่สมบูรณ์ในปัจจุบันเป็นมาตรฐานทองคำและมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ aducanumab ซึ่งตอนนี้มีการโต้เถียงกันอยู่แล้ว” เขากล่าว