การแพร่กระจายของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) B.1.1.529 (omicron) ตัวแปรซึ่งทำให้การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลของสหรัฐเพิ่มขึ้นสำหรับโรค coronavirus 2019 (Covid-19) สร้างความกังวลเกี่ยวกับการหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันและระยะเวลา ของการป้องกันวัคซีนในเด็กและวัยรุ่น

ด้วยการใช้การออกแบบแบบควบคุมกรณีและแบบทดสอบเชิงลบ เราประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนกับเชื้อโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยันในห้องปฏิบัติการ ซึ่งนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลและป้องกันโควิด-19 วิกฤต (กล่าวคือ นำไปสู่การช่วยชีวิตหรือเสียชีวิต) ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2564 ถึงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 เราได้ลงทะเบียนผู้ป่วยโรคโควิด-19 และผู้ควบคุมโรคโดยไม่มีโควิด-19 ที่โรงพยาบาล 31 แห่ง ใน 23 รัฐ เราประเมินประสิทธิผลของวัคซีนโดยเปรียบเทียบอัตราต่อรองของการฉีดวัคซีนเต็มรูปแบบก่อนหน้า (วัคซีน BNT162b2 messenger RNA สองโด๊ส) อย่างน้อย 14 วันก่อนการเจ็บป่วยของผู้ป่วยและกลุ่มควบคุม ตามเวลาตั้งแต่ฉีดวัคซีนสำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ถึง 18 ปี และในช่วงเวลาที่ตรงกัน โดยมีปริมาณ B.1.617.2 (เดลต้า) (1 กรกฎาคม 2564 ถึง 18 ธันวาคม 2564) และโอไมครอน (19 ธันวาคม 2564 ถึง 17 กุมภาพันธ์ 2565) ในผู้ป่วยอายุ 5 ถึง 11 และ 12 ถึง 18 ปี สล็อต

เราลงทะเบียนผู้ป่วย 1185 ราย (1043 [88%) ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน 291 [25%] ได้รับการช่วยชีวิตและ 14 รายเสียชีวิต) และผู้ควบคุม 1627 ราย ในช่วงระยะเวลาเด่นของเดลต้า ประสิทธิผลของวัคซีนต่อต้านการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับ Covid-19 ในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีคือ 93% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI], 89 ถึง 95) 2 ถึง 22 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน และเท่ากับ 92% ( 95% CI, 80 ถึง 97) ที่ 23 ถึง 44 สัปดาห์ ในกลุ่มวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี (ช่วงมัธยฐานตั้งแต่ฉีดวัคซีน 162 วัน) ในช่วงที่มีโอไมครอนเด่น ประสิทธิผลของวัคซีนอยู่ที่ 40% (95% CI, 9 ถึง 60) ต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับ Covid-19, 79% (95%) CI, 51 ถึง 91) เทียบกับ Covid-19 ที่สำคัญและ 20% (95% CI, −25 ถึง 49) กับ Covid-19 ที่ไม่สำคัญ ในช่วงยุคโอไมครอน

การฉีดวัคซีน BNT162b2 ลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโอไมครอนได้สองในสามในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี แม้ว่าการให้ยาสองครั้งจะช่วยป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโอไมครอนได้ต่ำกว่าการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับเดลต้าในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี การฉีดวัคซีนป้องกันโรคร้ายแรงที่เกิดจากตัวแปรทั้งสอง (ได้รับทุนสนับสนุนจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค)

ในสหรัฐอเมริกา วัคซีน RNA สำหรับผู้ส่งสาร (mRNA) BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) ได้รับอนุญาตให้ใช้ในบุคคลอายุ 5 ถึง 18 ปี 1,2การประเมินในโลกแห่งความเป็นจริงแสดงให้เห็นว่าวัคซีน BNT162b2 มีประสิทธิภาพสูงในการลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากโรค coronavirus 2019 (Covid-19) ในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปี แต่ข้อมูลประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็ก 5 คน มีอายุไม่เกิน 11 ปี 3-8นอกจากนี้ การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับวัยรุ่นยังจำกัดอยู่ที่การวัดประสิทธิภาพเป็นเวลาประมาณ 3 เดือนหลังการฉีดวัคซีน และเกิดขึ้นก่อนการหมุนเวียนของไวรัสโคโรน่าไวรัสระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง 2 (SARS-CoV-2) B.1.1.529 (โอไมครอน) (โอไมครอน) การศึกษาในกลุ่มผู้ใหญ่ระบุว่าประสิทธิผลของวัคซีนสองโดสต้านโควิด-19 ลดลงและต่ำกว่าตัวแปรโอไมครอนเมื่อเทียบกับตัวแปร B.1.617.2 (เดลต้า) 9-11 joker123

ความทนทานของการป้องกัน Covid-19 ที่รุนแรงหลังการฉีดวัคซีนครบถ้วน (เช่น หลังจากได้รับ BNT162b2) สองครั้งนั้นไม่แน่นอน แต่สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจเมื่อการฉีดวัคซีนเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การเกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ของตัวแปรโอไมครอนซึ่งประสิทธิภาพการทำให้เป็นกลางของ BNT162b2 ลดลง ประกอบกับการเพิ่มขึ้นของการรักษาในโรงพยาบาลในเด็กที่ติดเชื้อโควิด-19 ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกัน 12ในการวิเคราะห์นี้ เราตรวจสอบระยะเวลาของการคุ้มครองในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีในช่วงระยะเวลาเด่นของเดลต้า เช่นเดียวกับการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับตัวแปรโอไมครอนในเด็กและวัยรุ่นอายุ 5 ถึง 18 ปี นอกจากนี้เรายังประเมินประสิทธิผลของวัคซีน BNT162b2 สองโด๊สเพื่อต้านโควิด-19 ที่นำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลและต้านโควิด-19 ที่นำไปสู่การได้รับการช่วยชีวิตหรือการเสียชีวิตในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีในช่วงระยะเวลาตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2564 จนถึงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2565 ในสหรัฐอเมริกา

วันที่อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ BNT162b2 จะแตกต่างกันไปตามกลุ่มอายุ 16 ถึง 18 ปี (ธันวาคม 2020), 12 ถึง 15 ปี (พฤษภาคม 2021) และ 5 ถึง 11 ปี (ตุลาคม 2564) เนื่องจากระยะเวลาตั้งแต่การฉีดวัคซีนในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีนานกว่าในกลุ่มอายุอื่นๆ เราจึงประเมินระยะเวลาในการป้องกันโดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพระหว่าง 2 ถึง 22 สัปดาห์และมากกว่า 23 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนเต็มรูปแบบของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลระหว่าง ช่วงเดลต้าเด่น (กำหนดเป็น 1 กรกฎาคม 2021 ถึง 18 ธันวาคม 2021) หรือในช่วงระยะเวลาของการหมุนเวียนตัวแปรโอไมครอน (กำหนดเป็น 19 ธันวาคม 2021 ถึง 17 กุมภาพันธ์ 2022) 11,18-20สำหรับกลุ่มอายุ 5 ถึง 11 ปี การประเมินประสิทธิผลทำได้เฉพาะในช่วงที่มีโอไมครอน เนื่องจากเพิ่งได้รับการอนุมัติให้ฉีดวัคซีนสำหรับกลุ่มอายุนี้